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YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動(dòng)性能測試方法

更新時(shí)間:2024-07-12      點(diǎn)擊次數:44

    一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進(jìn)入體內時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦達到潤滑、防止感染等作用,通常在導管表面做涂層處理。涂層處理后的導管一般會(huì )有各自不同的聲稱(chēng),最普的是聲稱(chēng)“超滑"。YY/T1536-2017標準規定的模型適用于對進(jìn)入體內的且帶有潤滑涂層或聲稱(chēng)超滑(低阻力)的導管進(jìn)行評價(jià)。

    導管滑動(dòng)性能試驗夾持系統

    用于夾持導管片的持系統剛性料制成,包括一個(gè)滑槽和兩組夾具(各滑動(dòng)夾塊板、夾持螺釘、螺母組成)。兩組夾具可在滑槽內滑動(dòng)以調節夾持的導管夾片的長(cháng)度?;巯虏坑幸豢ㄈ?,可與圓筒上相應的卡銷(xiāo)配合,使持系統固定在上。圓在試驗時(shí)應裝入試驗用水。

    導管夾片

    (1)導管夾片由邵爾(A)硬度為55的硅橡膠片和聚氨醋手術(shù)膜制成,厚度為(2.0±0.1)mm,寬度為(10±0.3)mm,長(cháng)度應能保證兩個(gè)滑動(dòng)塊之間的距離為夾塊間距。

    (2)將聚氨酷手術(shù)膜裁成適宜的尺寸,平整地貼在硅橡膠片上。

    檢測儀器

    MTL-03導管摩擦性能測試儀

橫.jpg

    測試標準

    YY/T1536-2017、CAMDI021-2019、YY/T1898等。

    試驗方法

    1、將導管夾片和供試導管在(23±2)℃的試驗溫度下?tīng)顟B(tài)調節至少24h。

    2、將兩個(gè)導管夾片安裝于夾持系統的夾槽內(沒(méi)有接縫的一面相對)調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規定的夾塊間距,然后螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰度宜使兩個(gè)導管夾片保持有良好的貼合。

    3、取一段適當長(cháng)度的被評價(jià)的導管,將導管的一端(一般取頭端)自下而上地從兩個(gè)導管夾片中穿過(guò),一小段(供拉力試驗機夾持)將導管的其余部分插入裝滿(mǎn)水的圓簡(jiǎn)內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內的位置,使導管位于正中央。

    4、將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過(guò)10N的傳感器試驗速度設定為200mm/min。

    5、啟動(dòng)拉力試驗機,使導管穿過(guò)硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150mm)記錄力相對于位移的曲線(xiàn)。

    6、取曲線(xiàn)上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

    7、對其余導管重復2-6步驟,但每試驗需更換新的導管夾片。

    MTL-03導管摩擦性能測試儀技術(shù)參數

    測試范圍:0-10N(50N、5N其它量程可選)

    測量精度:0.5級

    行程:600mm

    測試速度:0.1-500mm/min無(wú)級變速

    位移分辨率:0.01mm#深度好文計劃#

    試樣數量:1件

    夾持方式:手動(dòng)

    電源:AC220V50Hz

    外形:450mm(L)×450mm(W)×1020mm(H)

    重量:70kg

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